9月16日,第四批国家组织高值医用耗材集采(以下简称“国采”)正式启动,集中带量采购产品范围主要包括人工晶体类及运动医学类医用耗材,意味着高值耗材国采正式延伸到以上两个领域。受此影响,9月19日,医疗器械部分个股高开,逆市上涨。
目前,高值耗材国采的运动医学类、人工晶体类医用耗材以进口为主,国产产品刚起步,国采能够为国产品牌和进口品牌提供同台竞技的机会,加速了对高值医用耗材国产化进程。
此外,在国采时外资企业为不轻易放弃市场,进口产品会基于成本和价格的问题考虑降价,难以具备竞争优势。
据媒体报道,多家外企因无法妥协高值医用耗材国采而丢标,进而选择在中国市场裁员或退出中国市场。以冠脉支架为例,雅培在冠脉支架国采和23省肝功生化集采丢标,目前已经裁员199人。未来,国产高值医用耗材市场占率有望进一步提高。
运动医学类、人工晶体类纳入国采,有望加速国产替代
此次国采纳入运动医学耗材和人工晶体属于市场略微预期之外,主要因为这两个市场由外资企业主导,其中运动医学耗材只在地区进行过小范围的集采。那么什么是运动医学类医疗器械呢?
运动医学的医疗器械产品包括关节镜系统和植入物。关节镜系统包括关节镜、动力系统和辅助设备等,用于检查和治疗运动医学相关的疾病。植入物包括固定装置、软组织重建物和相关配套工具等,用于关节、软组织相关损伤的治疗和康复。
此次纳入国采的运动类相关耗材产品类别主要包括植入物的固定物品,如带线锚钉、免打结锚钉、固定钉、固定板、修复用缝线等。
运动医学医疗器械产品可用于多种疾病,包括肩关节疾病、髋关节疾病、膝关节疾病以及小关节疾病等。例如,在肩关节疾病方面,运动医学产品可用于治疗肩袖损伤、盂肱关节不稳、肱二头肌肌腱损伤、肩关节周围囊肿等。
在骨科细分领域中,运动医学是重要的细分领域,占据全球整个骨科市场的10%以上份额。中国运动医学市场由外资企业占据主导地位,其中施乐辉、Arthrex、史赛克、强生和康美等五家外资企业合计占据了86%的市场份额。
尽管外资企业占据市场份额较多,但国内企业已积极布局,并推出了多款运动医学产品。例如,以凯利泰、天星博迈迪等为代表的企业已完成了多款产品线的布局,主要相关产品已陆续进入市场。整体来看,国产企业已具备了与外资企业竞争的能力。
此外,运动医学市场规模持续增长,国产替代空间广阔。据西南证券研报显示,全球运动医学市场在2018年的规模已接近60亿美元;国内运动医学市场正快速发展,将是未来几年骨科行业增长最快的细分领域。此次国采为国产品牌和进口品牌提供同台竞技的机会,加速了对运动医学医疗器械国产替代的进程。
另一个被纳入国采的高值耗材是人工晶体类。人工晶体是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工透镜,通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成,用以取代白内障手术中被摘除的天然晶状体。
此次集采的人工晶体涵盖人工晶体(含推注器)、粘弹剂2个耗材品种,共计11个产品类别。
人工晶体自2019年8月安徽集采以来,先后历经数轮联盟及省级集采,几近覆盖全国,采购品种也从单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类;2021年广东三省联盟人工晶体集采中选产品平均降幅约54%,最高降幅达90%。
当前,中国人工晶体市场,主要被爱尔康、强生等跨国外资品牌垄断,产品以中高端为主,而国产的中高端人工晶状体自2016年起陆续上市,目前对进口的替代上仍有较大的提升空间。
国产中高端人工晶状体借助此次集采机遇,有望加速入院放量,填补市场。其中,爱博医疗等国内企业快速成长,2019年至2022年,爱博医疗人工晶体销售收入复合年均增长率超25%。
上海证券分析认为,人工晶体、运动医学类市场国产替代空间较大,此次国采有望提高国产品牌的市占率,加速其产品入院,行业竞争格局有望重塑。
高值耗材相关个股曝光
总的来说,此次国采在高值耗材市场中为国产品牌提供了新的发展机遇,尤其是带量采购的政策机遇,能够将国产品牌与进口品牌平起平坐,提升中标企业产品的市场规模。
除了运动医学类、人工晶体类为高值耗材,冠脉支架也是较为关注的高值耗材。以下是笔者根据上市公司公告和研报整理的高值耗材相关个股名单供读者参考:
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