一支疫苗，从研发到被人们使用
需要经历什么？
最初，需要进行研究设计，包括病原体鉴定、抗原选择和疫苗配方设计。进一步，需要临床前研究，完成实验室研究和动物实验后，才可以申报临床，进行一期、二期、三期的临床试验，以检测是否有不良反应和疫苗的效果如何。经过一系列的审议与审批后才可以获得注册和批准，进行生产和销售，最终应用到人群中。
据insight数据库的统计，国内普通新疫苗从关键临床到首次获批上市中位时长为1307天，除了免临床的快速路径之外，其他的临床路径平均也要花费3到4年的时间（其中关键临床到申请上市平均需要2年，申请后到正式批准上市平均需要1.5年）。如果加上前期的设计与科学研发耗费的时间，那么说一只新疫苗的诞生要花费8到10年都不为过。
疫苗审批上市时间统计（数据来源：insight数据库）
较高的研发水平要求、复杂和繁琐的流程和严苛的生产和销售门槛，都让疫苗的生产具有一定的垄断性质，同时我国的老龄化和鼓励疫苗接种的政策国情更使得疫苗这一类预防性治疗更是一个好行业、好生意。
公司质地决定生意下限，行业则决定生意上限，那么疫苗行业所处发展阶段与行业规模如何？前景又如何
01疫苗行业发展历程
什么是疫苗？
疫苗是含有免疫原性物质，能够诱导机体产生特异性、主动和保护性宿主免疫，能够预防传染性疾病的一类异源性药学产品。
疫苗示意图（图片来源：网络）
通俗来讲，疫苗就像是给人体免疫系统的一份“模拟考试卷”，这份“考试卷”里包含了“考试重点”—— 病原体，能激发免疫系统认识并记住这些病原体。这样一来，当真正的病原体侵入人体时，免疫系统已经“预习”过，能够迅速识别并消灭这些病原体，从而保护人体，以防止真正的疾病发生。
疫苗行业的发展历史可以追溯到几个世纪以前，在16世纪中国和印度有了最早的疫苗实践，即通过接种天花病人的疮痂物质来预防天花，这种方法被称为“人痘接种”。英国医生爱德华·詹纳（Edward Jenner）在1796年进行了著名的牛痘接种实验，这被认为是现代疫苗接种的起点。
爱德华·詹纳在1796年进行牛痘接种实验（图片来源：网络）
随后，科学家们开始理解免疫的基本原理，并开发出更多的疫苗，如狂犬病疫苗（1885年由路易·巴斯德开发）和破伤风疫苗，疫苗科学形成。20世纪后，疫苗生产的工业化进一步推进，例如，1914年成立了美国疫苗公司（后来成为默克公司的一部分）。经过几十年的发展，现在市场上可以看到的疫苗种类多种多样，比如口服疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、mRNA疫苗结合疫苗等等。
疫苗发展大事记（图片来源：《疫苗简史》）
我国疫苗行业发展相对比较晚，仍然处于早期阶段。中国的疫苗发展晚于国际疫苗，疫苗研制获批时间都相对晚于国际的相同疫苗。当我们观察国内疫苗龙头的商业模式，是通过代理的方式，帮助国际巨头的疫苗在中国销售而获利的，从这个角度上看，我国的疫苗行业还有很长的路要走。
疫苗发展阶段概览（数据来源：头豹研究院）
不过在创新疫苗科技型不断提高、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识不断增强的推动下，中国疫苗市场正逐步发展，中国疫苗技术的发展与种类的扩大跟随国际的步伐 不断更新技术从第—代发展至第三代疫苗，种类也在不断增多，HPV等新型疫苗也在国内获批，国产疫苗的渗透率逐步上升，国内疫苗行业还有很大的成长空间与投资机会。
02疫苗行业竞争格局分析
1.进入壁垒高，行业集中度高
疫苗从研发到上市，需要经历设计、临床前研究、临床试验及审批等多个环节，耗时长达数年，尤其是在考虑到研发失败的风险和临床试验的复杂性。因此，疫苗的开发和生产也很“烧钱”。较高的研发门槛、繁琐的流程以及严苛的生产标准、销售资质，使得疫苗行业具有非常高的进入壁垒。另外，疫苗的行业集中度较高。根据世界卫生组织发布的《全球疫苗市场报告(2023)》（2023 WHO Global Vaccine Market Report），在全球范围内，四家国际龙头企业——默沙东、GSK、赛诺菲、辉瑞，就已经占据了75%的市场份额（不包括新冠疫苗）。全球市场份额前十中仅有一家中国企业—中国生物(CNBG)，市场份额比重为2%（不包含新冠疫苗）。
图：2022年全球疫苗市场份额（按市值划分）*左:包含新冠疫苗;右:不包含新冠疫苗（数据来源：世卫组织https://www.who.int/publications/i/item/B09022）
国内疫苗市场也是由几家大型疫苗企业（民营企业与“国家队”）占据了较大的市场份额，总体估算，我国上市的疫苗企业只有不到20家，这些企业在疫苗的研发、生产和销售方面具有较强的竞争力。虽然中国疫苗行业的企业数量较多，但大部分企业的注册资本较低，注册资本在500万元以上的企业占比仅为23%，这意味着行业中存在大量的小型企业，而大型企业的数量相对较少。
国内人用疫苗上市企业整理（数据来源：choice金融终端）*更新日期2024-9-30
大型企业在技术、资金、市场渠道等方面的优势使得它们在市场中占据越来越重要的地位。随着疫苗行业的发展和市场竞争的加剧，行业集中度有进一步提高的趋势。同时疫苗行业呈现出“大单品”的行业特点，特定的某款疫苗产品在市场中具有巨大销售量和重要地位，比如“疫苗四巨头”排名前2的默沙东、GSK凭借HPV疫苗和带状疱疹疫苗两大品种，占据全球近50%的市场份额。其他的还有肺炎疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗、流感疫苗等都呈现出“大单品”的特征。
2. 成长阶段--业内竞争增加
近期，产品降价以及消费疲软大背景下非免疫规划苗接种率提升动力不足，板块业绩延续下降趋势。从财报数据上看，疫苗板块2024二季度延续下降趋势。2024H1，疫苗板块收入和归母净利润分别同比下降28.6%和55.3%。Q2单季，板块收入和归母净利润分别同比下降41.3%和54.3%。
（数据来源：wind、中邮研究所）
今年5月，国药集团率先发起流感疫苗“价格战”，旗下长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降至88元/支，华兰疫苗、北京科兴、金迪克等主流疫苗厂商紧随其后，将价格降至88元或以下（78元、85元不等）。三价流感疫苗的价格更是跌至谷底。在2024年第三季度，浙江省招标中，上海生物制品研究以9.4元/支的价格中标，而往年三价流感疫苗的价格大约在50元左右。流感疫苗的降价潮迅速波及整个疫苗行业，导致二价HPV疫苗、吸附破伤风疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗等生产厂商纷纷主动下调疫苗供应价格。例如，沃森生物二价HPV疫苗今年首次跌破百元大关，价格从86元降至63元，目前已降至27.5元，而该疫苗在2022年获批上市时，价格高达300多元，短短两年时间，价格已降至一杯奶茶的水平。即便如此，降价现象在一定程度上反映了行业发展的阶段性特征。我们仍需认识到，疫苗行业的高技术壁垒和成长期的特性决定了其竞争格局相对于其他行业而言更为温和。此外，业内新研制的疫苗如果能够展现出卓越的安全性和免疫能力，将在市场上具有显著的竞争优势。
（图片来源：网络）
3.买方议价能力
我国国内疫苗可分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗指的是在免疫规划内的疫苗，由政府免费提供且公民必须接种，二类疫苗则是免疫规划之外的疫苗，由公民按需自愿接种且费用自行支付。
（图片来源：头豹研究院）
对于第一类疫苗，国家政府通常通过集中采购和大规模购买来降低疫苗的价格。政府作为单一买家，可以通过招标、集采等方式压低疫苗价格，从而减轻公共医疗支出负担，疫苗生产商在这种情况下议价能力比较低，可能会面临价格压力，导致利润空间缩小。而二类疫苗是自愿接种的疫苗，通常用于预防一些非传染性疾病或较少见的传染病，如流感、HPV、肺炎球菌等。二类疫苗的接种需要个人自费，生产商在定价上拥有更多的自主权，因此，它们在与采购方（如医疗机构、药店等）进行议价时的能力相对较强，同时二类疫苗生产商可以通过品牌建设、产品差异化、技术创新等方式增强自己的议价能力，高品质或特殊技术的疫苗可能会获得更高的市场价格，利润空间更大。
4.供应商议价能力
疫苗企业的上游企业主要是疫苗原材料供应商，比如培养基、培养液、血清和医用包装材料，以及冷链运输服务商。
培养基与冷链配送（图片来源：网络）
我国拥有几乎完整的疫苗产业链，包括上游的试剂、药物载体以及mRNA疫苗制造所需原材料等，生产疫苗所需原材料的企业数量较多，上游原材料供应商的议价能力较弱；在冷链运输方面，疫苗厂的配送能力有限，配送范围有限制，冷链物流不可替代，且市场上具备相关资质的企业较少，选择性不多，冷链运输服务商的议价能力较强。但是由于“两票制”的推行，逐步压缩药品流通环节，生产和运营成本降低（例如医院可以直接向疫苗厂下单，价格可以更低），冷链供应商的议价能力正在逐渐减弱。
疫苗行业波特五力模型总结
03行业规模与销售情况
由于人口众多且经济较稳定发展，中国位居全球第二大疫苗市场。根据头豹研究院的测算，2019年—2023年，人用疫苗行业市场规模将由535.47亿人民币元增长至1,511.71亿人民币元，期间年复合增长率29.62%。预计2024年—2028年，人用疫苗行业市场规模由1,784.48亿人民币元增长至3,031.12亿人民币元，期间年复合增长率14.16%。
（图片来源：头豹研究院）
近年来，老龄化趋势明显。截至2023年末，中国60周岁及以上老年人口达到2.97亿人，占总人口的21.1%；65周岁以上的老年人口超过2.1亿人。老年人群慢性疾病的发生率较高，人们会更加重视对未来健康的管理，进一步增加了我国对疫苗的需求，尤其是用于预防流感、肺炎、带状疱疹等疾病的疫苗。在老年化趋势下，疫苗行业的需求和市场规模将持续扩大。
（数据来源：国家统计局-年度数据）
同时，我国医疗人均消费潜力大。2023年，中国居民的人均医疗保健消费支出为2460元人民币，占居民人均消费支出的 比重为9.2%。而美国在2023年的人均医疗保健消费支出约为1.44万美元，这一支出占美国国内生产总值(GDP)的比例超过了18%。日本在2023年的人均医疗费用为38万日元，折合约是我国的8倍。在疫苗消费上，中国人用疫苗市场人均支出目前远低于发达国家，根据世界银行统计，2021年，中国疫苗市场人均支出仅为7.1美元，而美国疫苗市场人均支出为59.5美元。欧盟五国和日本的人均支出分别为17.4美元和28.1美元。
（数据来源：华经产业研究）
以带状疱疹疫苗举例，据弗若斯特沙利文数据测算，2021年美国50岁及以上人口的带状疱疹接种率达26.8%，欧盟达5.2%，而中国仅有0.1%。其部分原因在于一类疫苗价格低廉，另外也预示着中国人用疫苗市场进一步发展的巨大潜力，我国在疫苗上的消费，相比起成熟市场，还有很大的空间。未来五到十年，发展中国家和新兴市场将推动对疫苗需求的增长。
放眼未来，中国正处于一个高速发展的变革时期。基于我国市场的实际情况和综合实力的提高，我们认为，中国市场具有孕育疫苗巨头的土壤。未来中国可能会诞生超高收入的伟大的疫苗企业。这些企业不仅将满足国内庞大的市场需求，同时有望逐步开拓国际市场，成为面向全球的公共卫生产品。无疑，疫苗行业是具有长期投资价值的行业，是一门好生意，因为它拥有护城河与进入壁垒、广阔的市场和利润空间、稳定的需求增长、政策支持以及显著的社会效益。
桓睿天泽一直秉承着长期价值投资理念。我们尤其关注好行业好公司，并且在其中寻找那些拥有核心技术、优秀管理团队和清晰发展战略的伟大公司。
我们将继续关注疫苗行业的动态，积极寻找并投资那些具有潜力的公司。在疫苗行业这个充满机遇的领域，通过长期投资这些企业，去分享它们不断成长带来的红利，实现投资回报的最大化。
研究：范依桐
文字：范依桐
编辑：莫 鑫
审核：莫小城
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